Étiquette : observationnelle

Le 28 août dernier, je vous annonçais que le Ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) a confirmé que « le vaccin COVID-19 de Moderna est contaminé par une particule métallique qui réagit aux aimants ». Le Japon avait donc décidé de suspendre l’utilisation de 1,63 million de doses expédiées à des centaines de centres de vaccination dans tout le pays. Dès le lendemain, je vous informais que le MHLW avait publié un nouveau communiqué de presse national dans lequel il annonçait le décès de deux personnes qui ont toutes deux reçu le vaccin COVID-19 Moderna pour injection intramusculaire. La déclaration conjointe de Takeda et Moderna confirmait que les deux incidents sont associés à la suspension de l’utilisation de lots spécifiques du vaccin COVID-19 de Moderna au Japon.

Or, nous venons d’apprendre qu’un corps étranger noir a été trouvé dans un nouveau lot suspect du vaccin Moderna sur le site d’inoculation de Kanagawa, au Japon. En effet, la préfecture de Kanagawa a annoncé le 31 qu’une substance étrangère noire avait été trouvée dans une bouteille de vaccin américain Moderna sur le site de vaccination contre le nouveau virus corona pour le personnel des établissements de santé. Takeda Pharmaceutical Company Limited, qui est en charge des ventes au Japon, enquête sur la cause des corps étrangers contenus dans des produits autres que le numéro de lot pour lequel le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être a demandé la suspension de l’utilisation.

Selon la préfecture, vers 14h00 le 31, un pharmacien qui vérifiait toute anomalie avant utilisation sur le site d’inoculation de Kohoku Ward, Yokohama City, avait plusieurs substances étrangères noires dans un flacon contenant le vaccin. Environ 3790 personnes ont déjà été vaccinées avec le même numéro de lot. Des vaccins portant des numéros de lot différents seront utilisés sur ce site pour procéder à l’inoculation. En outre, il a été constaté qu’environ 21 700 personnes avaient déjà été vaccinées à l’aide du vaccin portant le même numéro de lot sur un site de vaccination à grande échelle dans la ville de Yokohama, et la ville a suspendu la vaccination de 380 personnes.

Les autorités sanitaires européennes ont ouvert une enquête. Du côté de Moderna, on assure qu’aucun problème de sécurité ou d’efficacité du vaccin n’avait été identifié. Le laboratoire et l’entreprise pharmaceutique espagnole Rovi – qui s’occupe de la mise en flacon – ont supputé que le problème pourrait être lié au processus de fabrication. La préfecture de Kanagawa a également annoncé le 31 août que Takeda Pharmaceutical – qui s’occupe de la répartition des doses de vaccin dans le pays – a procédé à la collecte des flacons suspects. D’autres doses de vaccin Moderna ont été temporairement retirées dans deux autres régions cette semaine en raison de la présence de corps étrangers dans des flacons.

Le 26 août, le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être a utilisé trois vaccins à numéro de lot, y compris ceux fabriqués sur la même ligne, car des substances étrangères ont été trouvées dans certains des quelque 570 000 vaccins Moderna avec un numéro de lot de production spécifique. Dans un communiqué, le ministère de la Santé et Takeda Pharmaceutical Company Limited ont annoncé que certains produits ne seraient pas utilisés en raison de la contamination par des corps étrangers du nouveau vaccin Corona fabriqué par Takeda / Moderna. Parmi les produits qui n’ont pas été utilisés, le vaccin portant le numéro de lot 3004667 a été livré en 1490 flacons (10 fois par flacon), et environ 680 flacons (du vendredi 20 août au mardi 25 août).

Alors que les Jeux paralympiques de Tokyo se déroulent actuellement au Japon, le nombre de personnes infectées par le nouveau virus augmente rapidement. Le rythme de vaccination est relativement lent, avec seulement environ 46% de la population achevant la vaccination, selon le bureau du Premier ministre. Environ 57 % des personnes ont été vaccinées au moins une fois. Dans un avis publié sur son site Web, Takeda Pharmaceutical Company a exhorté les professionnels de la santé à vérifier visuellement la décoloration et les corps étrangers avant d’utiliser le flacon de vaccin.

Femme vaccinée avec Moderna — « Je ne peux pas le dire à mes parents… » Même lot que le vaccin interdit d’utilisation

Le Chunichi Shimbun, 29 août 2021.

« Mes jambes tremblaient et je me sentais ensanglantée. » Une employée de bureau de 47 ans à Tokyo qui a été inoculée par le vaccin interdit d’utilisation en raison d’une contamination par une substance étrangère trouvée dans le vaccin américain Moderna du nouveau coronavirus se plaint d’anxiété. Deux hommes ont été annoncés morts le 28 août dernier.

La relation causale avec la vaccination est inconnue et les femmes se plaignent de « vouloir des informations ».

Le 25 août, la femme a reçu une deuxième vaccination sur un site de vaccination à grande échelle à Minato-ku, Tokyo. « Le lendemain, alors que je souffrais d’une fièvre de 38,8 degrés, ce qui semble être une réaction secondaire, j’appris la nouvelle d’une contamination par des corps étrangers. » Des corps étrangers ont été trouvés par intermittence à divers endroits après le 16 et ont été signalés à Takeda Pharmaceutical Company, qui est en charge de l’approvisionnement national. La femme en veut : « Je sais le 16, mais pourquoi ai-je été vaccinée jusqu’au 25 ? »

Choquée par les rapports de décès

« De plus, j’ai été bouleversée par la nouvelle de l’affaire de la mort. L’un des hommes serait décédé deux jours après l’inoculation et a été confirmé mort le lendemain matin après s’être couché. » La femme révèle : « J’ai peur que cela m’arrive. Je suis inquiète, donc je ne peux pas le dire à mes parents. »

Taro Kono, le ministre en charge de la réforme administrative, a déclaré que le vaccin dont l’utilisation a été reportée a été inoculé 500 000 fois. Selon le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être, les rapports de décès après la vaccination étaient de 991 pour Pfizer et 11 pour Moderna le 8 août, et la relation de causalité entre le vaccin et le décès n’a été « pas reconnue » ou « évaluée ».

« Est-ce un corps étranger dans mon corps… Je veux des informations »

La femme a déclaré : « Je suis restée sans aucun contact ni confirmation du gouvernement. Si une substance étrangère pénètre dans mon corps, elle peut rester pour le reste de ma vie. Je veux que vous me donniez les informations correctes. » (Chiaki Sawada)

RÉFÉRENCES :

International : « Covid-19 : un nouveau lot suspect de vaccins Moderna découvert au Japon ». RT France, 1 septembre 2021.
Société : « 神奈川でもモデルナ製ワクチンから異物　使用見合わせロット外の製品＜新型コロナ＞ » (Même à Kanagawa, des produits en dehors du lot qui n’utilisent pas de substances étrangères du vaccin Moderna <New Corona>). Le Chunichi Shimbun, 31 août 2021.
Japon : « 日本でまたモデルナ製ワクチンに異物　神奈川県が発表 » (Un corps étranger annoncé au Japon à nouveau pour le vaccin Moderna Préfecture de Kanagawa). BBC News | Japan, 1 août 2021.
Asia : « Japan finds black particles in Moderna vaccine ». BBC News, August 1, 2021.
Vivre / procédure : « 武田／モデルナ社製ワクチンについて（令和3年8月26日更新） » [À propos du vaccin Takeda / Moderna (mis à jour le 26 août, 3e année de Reiwa)]. Ville de Kawasaki, 26 août 2021.
Agence France-Presse : « Suspension de nouveaux lots de vaccins Moderna au Japon ». Radio-Canada, 29 août 2021.
Chang-Ran Kim : « Japon: Découverte d’un nouveau lot suspect de vaccins Moderna ». Version française Khadija Adda-Rezig, édité par Jean-Michel Bélot, Reuters, 1 septembre 2021.
Société : « モデルナ接種の女性「親にも言えない…」使用見合わせワクチンと同ロット » (Femme vaccinée avec Moderna — « Je ne peux pas le dire à mes parents… » Même lot que le vaccin interdit d’utilisation). Le Chunichi Shimbun, 29 août 2021.
Société : « 神奈川の接種会場でモデルナ製ワクチンに黒い異物発見 » (Un corps étranger noir a été trouvé dans un vaccin Moderna sur le site d’inoculation de Kanagawa). TBS News, 31 août 2021.
Japon : « 日本でまたモデルナ社製ワクチンの異物混⼊疑い » (Suspicion de contamination par corps étranger du vaccin Moderna au Japon). Arab News, 1 septembre 2021.
Covid-19 : « モデルナワクチン、神奈川でも異物　健康被害は確認なし » (Aucun dommage de santé de corps étranger confirmé dans le vaccin Moderna, Kanagawa). Asahi Shimbun Digital, 31 août 2021.
International : « 日本でまたモデルナ製ワクチンに異物　神奈川県が発表 » (Un corps étranger annoncé au Japon à nouveau pour le vaccin Moderna Préfecture de Kanagawa). Yahoo! Japan, 1 septembre 2021.
Société : « モデルナ製ワクチン接種30代男性2人死亡、因果関係は不明　異物混入瓶と同時期同工場製造の別ロット » (Deux hommes dans la trentaine sont morts d’une vaccination faite par Moderna, le lien de causalité est inconnu Un autre lot fabriqué dans la même usine en même temps que la bouteille de mélange de substances étrangères). Le Chunichi Shimbun, 28 août 2021.